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案件番号：158934 / 123
- 海外展開あり
- 転勤なし
- 大手・上場
安全管理部 QMS（品質管理）担当者
事業内容
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。
勤務地
大阪府大阪市
職務内容
QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、
グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。
・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂）
・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理）
・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結）
・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理）
・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育）
・自己点検・監査対応（監査部門との連携、国内／海外提携会社の監査対応）
【入社から３年後の期待】
QMS業務に必要な知識と経験、専門性を活かし、グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。
給与
年収 490万円 〜 770万円
雇用形態
正社員
応募条件
QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点検・監査対応）の経験
PV／PMS業務の経験が3年以上ある方
【能力・スキル】
①高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
②論理的、科学的な思考力と交渉力
③ビジネスレベルの英語力（TOEIC650点相当）
【学歴】
4年制大学卒業
英語力
中級（ビジネス経験）
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メールアドレス
案件タイトル
安全管理部 QMS（品質管理）担当者
案件番号
158934 / 123
勤務地
大阪府大阪市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/158934/
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