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案件番号：101284 / 084
医療用分析装置・試薬の製造・品質保証マネージャー
事業内容
大手バイオ・メーカー
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー
勤務地
東京都江東区
職務内容
■業務内容
1） グローバルから調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理
2） 国内製造所の立ち上げ（設備、システム、組織）
3） 体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築
4） 製造計画の策定と実施、管理
5） 資材、原料、コスト管理
6） APAC、Manufacturingチームとの情報共有、KPI遂行、
＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。
給与
年収 700万円 〜 1,000万円
雇用形態
正社員
応募条件
＜必須要件＞
・必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること
・英語：ビジネスレベル
3年以上の製造現場での業務管理、人材管理の経験があること
＜歓迎要件＞
薬剤師資格
英語力
中級（ビジネス経験）
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
医療用分析装置・試薬の製造・品質保証マネージャー
案件番号
101284 / 084
勤務地
東京都江東区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/101284/
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