menu
close
案件番号：160705 / 123
- 海外展開あり
- 転勤なし
- 大手・上場
日系医薬品メーカー 安全管理部 PV監査・自己点検
【お勧めポイント】
グローバル展開を推進できるPVの知識・専門性を有し、グローバルPV体制の構築と機能強化を推進頂きます
事業内容
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。
勤務地
大阪府大阪市
職務内容
治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。
・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社とのPV契約）
・監査対応（海外提携会社との監査対応／監査部門との連携）
・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂）
・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理）
・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育）
・自己点検・Issue・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理）
・事業継続計画に基づくPV業務の災害時復旧対応（Business Continuity Planの管理）
・規制モニタリング（国内／海外の規制情報収集と影響確認・対応）
給与
年収 490万円 〜 770万円
雇用形態
正社員
応募条件
【業務経験】
＜MUST＞
・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応、委託・提携会社管理、手順書管理、文書管理、教育訓練、自己点検、Issue・CAPA管理、BCP、規制モニタリング等）の経験のある方
＜WANT＞
・管理職としてチーム運営、マネジメント経験のある方
【能力・スキル】
＜MUST＞
・高いコミュニケーション力とリーダーシップ
・論理的な思考力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
＜WANT＞
・国内規制（GVP／GPSP／GCP等）、海外規制（EU-GVP／中国・アジア規制／ICH等）の理解・習熟
・高いITリテラシー
【学歴】
4年制大学卒業
英語力
中級（ビジネス経験）
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
日系医薬品メーカー 安全管理部 PV監査・自己点検
案件番号
160705 / 123
勤務地
大阪府大阪市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/160705/
あなたにおすすめの求人
RECOMMENDED JOBS FOR YOU
メディカル
【審査員資格取得フルサポート】医療機器の審査員 ＠外資系認証機関
勤務地：神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です
英語力：中級（ビジネス経験）
給 与：年収 500万円 〜 800万円
この求人を見るマーケティング・企画・広報
技術開発
勤務地：大阪市（淀川区）
※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所英語力：不要
給 与：年収 470万円 〜 1,000万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
【フィールドサービスエンジニア（分析機器）】直行直帰型勤務／外資系科学機器メーカー
勤務地：神奈川県横浜市
※自宅を拠点とした直行直帰型の勤務形態になります。
※出張あり英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 750万円
この求人を見るメディカル
営業（歯科用画像診断装置）東京・名古屋（モバイルワーク）：ブランド力の高い外資歯科機器メーカー
勤務地：モバイルワーク（⾸都圏、名古屋圏にお住まいの⽅）
※東京都、神奈川県、千葉県、埼⽟県、愛知県、岐⾩県、三重県
社⽤⾞を貸与。⾃宅からお客様先へ直⾏直帰する勤務スタイル。英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 800万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
動物病院向け営業 ※三重＆岐阜担当（SOHO勤務）
勤務地：愛知・岐阜・三重 ※SOHO(直行直帰）勤務
※将来的に転勤の可能性あり英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 780万円
この求人を見るメディカル
薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
勤務地：東京支店（東京都港区）
◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 900万円
この求人を見るメディカル
【義肢装具士資格者】頭蓋形状矯正ヘルメット、ブレスト・インプラント営業(日系医療機器メーカー)
勤務地：東日本担当 ※首都圏内のご自宅からの直行直帰勤務 営業拠点：東京都港区（東京支店）
※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます英語力：不要
給 与：年収 400万円 〜 550万円
この求人を見る製造・研究開発・生産技術・品質管理
【化学物質の法規制対応（化粧品・医薬品原料）】外資系機能性原料メーカー／化学法規知識・英語力を活かす
勤務地：東京都
※在宅勤務制度あり(月8日まで）
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 650万円
この求人を見るメディカル
赤外分光分析装置（FT-IR FT-NIR ラマン装置など）サービスエンジニア
勤務地：神奈川県 及び 大阪府
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 500万円 〜 800万円
この求人を見るメディカル
抗がん剤治療関連医療用具営業 ※兵庫・岡山【外資メーカー】
勤務地：ご自宅からのSOHO(直行直帰）
営業拠点：大阪
兵庫、岡山在住者歓迎英語力：不要
給 与：年収 550万円 〜 800万円
この求人を見るメディカル
【関西】動物病院向け検査サービス提案営業 ※大阪・兵庫・京都・愛知担当
勤務地：大阪・兵庫・京都・愛知担当
SOHOスタイルで担当いただきます英語力：不要
給 与：年収 450万円 〜 700万円
この求人を見るメディカル
【薬事担当（歯科領域）】神奈川・溝の口／海外の薬事申請業務あり／日本最大級の審美歯科ブランド
勤務地：神奈川県川崎市
英語力：初級（日常会話程度）
給 与：年収 600万円 〜 850万円
この求人を見る営業・営業企画・営業管理職
【関東エリア営業担当（体外診断薬・機器）】国内市場シェア８割以上／直行直帰型勤務／開業医・病院向け
勤務地：東京都
※直行直帰型の勤務スタイル
※担当エリアは関東メインですが、一部地方もご担当いただく予定のため月数回程出張の可能性があります
英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 750万円
この求人を見るメディカル
【獣医師資格者限定募集】テクニカルセールス（家畜養鶏向け検査キット営業） ※中四国・九州担当
勤務地：中四国・九州
※エリア内のご自宅からの直行直帰で、週平均３日程度の出張を行う勤務スタイル英語力：不要
給 与：年収 500万円 〜 700万円
この求人を見る
