医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト

事業内容

大手バイオ・メーカー
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都中央区

職務内容

■業務内容
1）本国から調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理

2）国内製造所の立ち上げへの協力

3）体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築への協力

4）作成された製造計画の実施

5）資材、原料の管理、必要な文書化の管理

6）監査対応
＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。

給与

年収 500万円〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞
必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること

英語：読み、書きができること。参考：TOEIC 500-600点

3年以上の製造現場での経験があること

薬剤師免許必須

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メールアドレス

案件タイトル

医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト

案件番号

101117 / 084

勤務地

東京都中央区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/101117/

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