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案件番号:JOB052097 / 104

安全性推進担当 (医薬品)

事業内容

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。


勤務地

東京、大阪

職務内容

安全性推進部内で以下の業務を遂行する全体責任を持つ:

●開発から、承認、市販にわたり一貫して患者の安全性を確保するために、製品の安全性プロファイルをもとに最善の市販後安全対策を講じる
●国内、海外の情報を十分考慮し、市販後の安全性を確保するためにGlobal、関係部署と協力してリスクマネジメントプラン(含む製造販売後調査等の計画案)を策定し、安全監視とリスク最小化活動を行う
●治験薬、市販薬の集積した安全管理情報の検討を行い、安全性に関するシグナルを早期に掴み安全確保措置を立案、規制当局に報告する

●リスクマネジメントプランの策定、改訂
●安全性監視計画の策定及びそれに基づく活動
●リスク最小化活動
●市販プロジェクト関連業務
●開発関連業務

給与

〜 700万円

雇用形態

正社員

応募条件

●コミュニケーション、ネゴシエーションスキル
●リーダーシップスキル
●問題解決スキル
●論理的思考
●英語を含む書面、口頭での意思疎通能力
●薬事法、各種法規則、GCP、GVP、GPSP、ガイドライン等の理解
●統計解析の基礎知識
●医学、薬学の全般的な専門知識

望ましい要件
●規制当局との折衝の経験
●臨床開発の経験
●マトリックス環境下でのリーダー経験

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

安全性推進担当 (医薬品)

案件番号

JOB052097 / 104

勤務地

東京、大阪

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/52327/

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