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案件番号:JOB042651 / 104

(医薬品)品質保証マネージャー(GMP関連)

事業内容

外資系企業
詳細はお問い合わせ下さい。

勤務地

関西(詳細お問い合わせください。)

職務内容

医薬品製造に関わる品質保証業務
1)GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
●製品の製造所出荷可否判定
●逸脱管理、CAPA
●製造方法、試験法、規格等の変更管理
●製造所との取り決めの締結及び更新
●製造所等へのGMP査察
●文書管理(製品標準書・品質管理基準書等)
2)工場薬事関連業務
●一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成

給与

年収 800万円 〜 1,300万円

雇用形態

正社員

応募条件

●薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
●製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方
●薬事法、日本薬局方、GMP、GLPの知識が豊富な方
●GMPにそった品質保証経験が豊富(5年以上あれば望ましい)な方
●チームマネジメント経験のある方
●GMP、またはGQP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富な方
●品質保証関連の文書(英語・日本語)が読みこなせる(TOEIC700以上)方

英語力

中級(ビジネス経験)

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メールアドレス

案件タイトル

(医薬品)品質保証マネージャー(GMP関連)

案件番号

JOB042651 / 104

勤務地

関西(詳細お問い合わせください。)

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/42690/

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