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案件番号:JOB172856 / 084

QMS/QSR業務(部室長候補)

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡県牧之原市

職務内容

【仕事内容】
QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立
補足)ISO ・・欧州 QMS ・・アメリカ → 監査が厳しい → QMSの品質基準にあわせればISOの基準クリア

募集背景:退職者のリプレイス
※2019年8月退職済み
※将来的な現部長の後任枠にもなりえる
【組織】:部長+2名(メンバークラス男性、女性)

【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある
【残業時間】:月45H以内
【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある(最新の法規制を学ぶために)

給与

年収 700万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】
・QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
・マネジメント経験 (5名程)

※診断機器でもOK,医薬品でもOK
※管理医療機器でもOK(可能であればアメリカに提案した方が望ましい)→ アメリカがキーワード
※外資系でもOK
※できれば45歳まで

【WANT】
・設計移管ができる方(設計・生産) なぜなら設計経験がないと規格に落とし込めない。
設計移管・・設計から生産にどうやって移管するかを考える仕事(生産技術に近い)
・医療機器の設計経験(必須でないが、必須に近いイメージ)

英語力

中級(ビジネス経験)

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    勤務地:本社:東京都文京区小石川1-4-1
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    臨床開発モニター

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    英語力:

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    勤務地:東京支店:東京都千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

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    原子間力顕微鏡 表面粗さ計測器 アカウントマネージャー

    勤務地:東京都


    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 750万円 〜 1,100万円

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    【東京】大手日系医療機器メーカー 営業職プロジェクト

    勤務地:東京地区or多摩地区

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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    勤務地:枚方市(駅からの送迎あり)

    英語力:不要

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    バイオサイエンス製品専門商社でのテクニカルサポート(適性によりマーケティングやビジネス開発も担当いただけます)

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    英語力:中級(ビジネス経験)、初級(日常会話程度)

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    勤務地:東京都内 丸の内エリア

    英語力:上級(ビジネス交渉)、中級(ビジネス経験)

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    英語力:中級(ビジネス経験)、上級(ビジネス交渉)、初級(日常会話程度)

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    英語力:初級(日常会話程度)、中級(ビジネス経験)、不要

    給 与:年収 500万円 〜 650万円

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    【バイオ技術開発(新規素材の基礎研究、臨床試験手配等)】 ユニークな商品を生み出す食品メーカー(大阪勤務)

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    英語力:不要

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    勤務地:東京都中央区/大阪府中央区

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    英語力:不要

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    日本初 創薬ソリューションプロバイダー 薬物動態 (Discovery DMPK)

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    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • メディカル

    【日系大手医療機器メーカー】マーケティング企画 ※リーダー候補

    勤務地:東京都渋谷区恵比寿

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【急募/全国各地】】大手日系医療機器メーカー 営業職プロジェクト

    勤務地:札幌/静岡/岡山/福岡/鹿児島

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【サービスエンジニア・東京勤務】呼吸機能検査機器 @老舗医療機器メーカー

    勤務地:東京都

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • メディカル

    品質管理担当者 (医薬品メーカー)

    勤務地:滋賀県内

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【SMO業界最大手】治験コーディネーター(CRC)/ 勤務地:東京

    勤務地:東京都港区

    英語力:不要

    給 与:年収 380万円 〜 600万円

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  • メディカル

    品質管理 :医薬品製造管理者

    勤務地:大阪府高槻市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    CRC(治験コーディネーター)<未経験者歓迎>

    勤務地:岩手、宮城、栃木、千葉、東京、埼玉、新潟、群馬、長野、静岡、愛知、岐阜、福井、大阪、岡山、広島、山口、香川、福岡

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 480万円

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  • メディカル

    【大手メーカー合弁の最先端医療機器メーカー】カスタマートレーニングスペシャリスト(スタッフ~管理職) ※神戸勤務

    勤務地:神戸市中央区港島南町1-6-5 国際医療開発センター

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • メディカル

    薬事職

    勤務地:東京都品川区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    大手製薬メーカーの品質管理・保証プロジェクト

    勤務地:滋賀、三重、秋田、福島

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • メディカル

    【外資メガファーマ】オンコロジー領域ブランドマネージャー

    勤務地:大阪市北区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    【東京/大阪】CRO Project Manager

    勤務地:東京都中央区/大阪府中央区

    英語力:

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,800万円

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  • メディカル

    医薬品品質保証スペシャリスト(GMP QA )

    勤務地:大阪府大阪市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    東証1部上場化学メーカーにて薬事関連業務(医薬品・医療機器)

    勤務地:東京都港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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案件タイトル

東証1部上場化学メーカーにて薬事関連業務(医薬品・医療機器)

案件番号

JOB173840 / 070

勤務地

東京都港区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/174433/

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