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案件番号:JOB170797 / 104

製品品質保証 (医薬品メーカー)

事業内容

大手外資系メーカー


勤務地

関西

職務内容

職責:
国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
医薬品・医療機器の品質保証業務
医薬品:
製造販売業者としてGood Quality Practice (GQP)に基づき品質に関する取決めを締結して製造所管理を行い、製品品質を確保して市場出荷の責任を負う
医療機器:
QMSに基づき同様の市場出荷の責任を負う
職務内容
業務適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづく
GQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応苦情管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
この部署・職務の魅力
・医薬品、医療機器に関するGQP/QMS知識・スキルを習得できます。
・固形製剤、液剤、コンビネーション製品等の様々な製剤技術を学べます。
・新薬および医療機器の上市準備および査察業務の経験に携わることができます。
・グローバルと協働し、日本の顧客の期待に応える製品の品質改善活動をリードします。

給与

年収 600万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

必須要件:
少なくとも累積で3年以上、以下の実務経験を有する方
製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等の
GMP/QMS業務製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 650点或いは同等の英語力)

薬剤師
GQP/QMS
業務の経験者
他社及び他国との協働に積極的かつ意欲的に取り組んでいただける方

英語力

中級(ビジネス経験)

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    勤務地:埼玉県越谷市流通団地3-3-12  越谷レイクタウン駅
    南越谷駅 徒歩20分
    (南越谷駅から無料バスが出ています)

    英語力:

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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    勤務地:京都~名古屋エリア 直行直帰

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 700万円

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    勤務地:関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

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    医薬品製造管理者(薬剤師):伊賀勤務

    勤務地:三重県伊賀市(マイカー通勤)

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 700万円

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    英語力:

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    勤務地: 東京都八王子市楢原町1453-2

    JR八王子駅より西東京バス乗り場7番から楢原町下車、徒歩5分
    ※車通勤可能です

    英語力:

    給 与:年収 300万円 〜 600万円

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  • メディカル

    メークアップ処方開発研究員

    勤務地:神戸市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    薬事担当シニアマネージャー

    勤務地:東京(品川)

    英語力:

    給 与:年収 800万円 〜 1,400万円

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  • メディカル

    【東京】営業職※美容医療向けレーザー機器※

    勤務地:東京都文京区※直行直帰メイン※

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【関東】外科系医療機器の営業職

    勤務地:東京 千葉 神奈川 埼玉(直行・直帰)

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 750万円

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  • メディカル

    生産管理マネージャー (医薬品メーカー)

    勤務地:兵庫県(詳細はお問い合わせ下さい。)

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 700万円 〜 1,100万円

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  • メディカル

    CRA マネージャー

    勤務地:大阪

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,500万円 〜 2,000万円

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  • メディカル

    【東海(群馬・栃木)】泌尿科向け 医療機器プロジェクト※メーカーへの転籍前提です※

    勤務地:群馬・栃木 直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【外資医療系広告代理店】メディカルライター(未経験者)

    勤務地:大阪市中央区 ※本町か淀屋橋

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【上場製造業】海外販売・海外生産における品質保証・品質監査業務

    勤務地:大阪

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 950万円

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  • メディカル

    【日系医療機器専門商社】脳外科関連製品営業 ※業界未経験可(東京)

    勤務地:東京 ※ご自宅からの直行直帰勤務

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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  • メディカル

    (医薬品)安全性管理/PVスペシャリスト

    勤務地:東京もしくは関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 1,100万円

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  • メディカル

    製品品質保証 (医薬品メーカー)

    勤務地:関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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案件タイトル

製品品質保証 (医薬品メーカー)

案件番号

JOB170797 / 104

勤務地

関西

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/171381/

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