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案件番号:JOB168812 / 036

世界的歯科材料メーカー 薬事マネージャー

事業内容

外資系歯科器機メーカー
■1923年設立、歴史ある歯科材料・歯科機器メーカーの日本法人。
■歯科治療に必要な材料・機器類を総合提供。世界でのシェアがトップクラスの製品多数。
■世界120ヶ国・130万人の歯科医師、40万人の技工士、300の大学が顧客。
■日本市場で現在急成長中。

勤務地

東京

職務内容

リーディングカンパニー 歯科医療器機メーカーにて薬事マネージャーの募集となります。

〇仕事詳細
歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。

申請書もしくは届出書の作成業務(クラスIおよびⅡ)
添付文書の作成
カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる)
行政から発出される申請業務に関する情報収集
認証書や外国製造業者等の管理

※QMSなどの品質関連の業務も行っていただくこともございます。

給与

年収 750万円 〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件



薬事申請業務10年以上
STEDを含め新規認証申請書作成の経験あり(できれば5本以上)
認証機関との交渉経験あり
三役(総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)の経験(なお良)
ISO13485



〇医薬品もしくは医薬品外業界(歯磨き、化粧品)での経験
(クラスⅡ以上の製品取扱い経験)
(製造技術・ケミカル関連での応募可)
〇薬事申請業務10年以上
〇STEDを含め新規認証申請書作成の経験(できれば5本以上)
〇認証機関との交渉経験
〇ISO13485の経験もしくは知識
〇英語力ビジネス中級(TOEIC700レベル以上)

尚可
〇三役(総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)の経験

英語力

初級(日常会話程度)

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案件タイトル

世界的歯科材料メーカー 薬事マネージャー

案件番号

JOB168812 / 036

勤務地

東京

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/169390/

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