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案件番号:JOB167647 / 107

  • 大手・上場
  • 海外展開あり

製品開発(主に注射剤におけるCMC開発の実務担当):東証一部上場・製薬会社

事業内容

医薬品の研究、開発、販売、マーケティングを行っております。日・米・欧州・アジアで事業を展開し世界60ヶ国で販売拠点を有しています。

勤務地

奈良県生駒市

職務内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
◆バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
◆外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

給与

年収 700万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

●大学以上
●製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:8年程度)
●バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
●CDMOへの委受託及び管理のご経験
●医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
●英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

製品開発(主に注射剤におけるCMC開発の実務担当):東証一部上場・製薬会社

案件番号

JOB167647 / 107

勤務地

奈良県生駒市

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/168221/

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