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案件番号:JOB167198 / 107

  • 大手・上場
  • 海外展開あり

品質保証(GMP担当) :東証一部上場・製薬会社(石川県勤務)

事業内容

医薬品の研究、開発、販売、マーケティングを行っております。日・米・欧州・アジアで事業を展開し世界60ヶ国で販売拠点を有しています。

勤務地

石川県羽咋郡

職務内容

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。

・GMP/QMS管理基準書および手順書を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品製造業許可要件の維持
・グローバル市場の要求事項・薬事規制に基づく海外輸出入製品の品質保証


以上の業務遂行により、医薬品・医療機器の医薬品製造業許可要件の維持、標的市場の要求事項に基づく海外輸出入製品の品質保証を担当頂きます。
プロジェクトや会議を通じてグローバルメンバーとの良好な関係を構築するとともに、将来的には生産関連のプロジェクトにも関与することで、グローバル及び他部門との関係強化も担って頂きます(特に中国をはじめとするアジアメンバーと連携頂く機会があります)。
これらの業務を通じて経験・知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核として活躍いただくことを期待しています。

給与

年収 400万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【求める経験・スキル】
以下1,2の要件を満たす方

【必須条件】
1.製薬・化学・食品業界における下記の品質保証・品質管理の経験を有すること。

①品質管理に関する試験実務(化学・微生物分野を含む)および管理業務の経験
②品質保証に関する変更管理、逸脱管理、薬事対応等の実務経験(海外対応を含む)

2. 英語でのコミュニケーション能力
英文メールによる業務経験(読み/書き)をお持ちの方。

【希望条件】
1.製薬業界における下記の要件があれば尚可
・製造プロセスの理解
・バリデーションの理解・実績
・組織横断型PJのリーダー
・QA業務に関する、一次判断、課題解決の提案・リードの実績
2.英語によるコミュニケーション経験を有することが望ましい。
3.薬剤師資格を有することが望ましい。
4.勤務地立地状況から自動車普通免許を有することが望ましい。

英語力

中級(ビジネス経験)

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メールアドレス

案件タイトル

品質保証(GMP担当) :東証一部上場・製薬会社(石川県勤務)

案件番号

JOB167198 / 107

勤務地

石川県羽咋郡

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/167768/

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