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案件番号:JOB164812 / 102

  • 転勤なし
  • 管理職・マネージャー
  • 外資系
  • 海外展開あり

臨床開発部長

事業内容

今後もグローバルな事業基盤を強みとする医薬品メーカー(大阪本社)
研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

勤務地

大阪市

職務内容

プレイングマネージャとして以下の業務に携っていただきます。

・臨床試験の計画・運営(治験実施計画書の作成、CRO・医療機関との折衝、社内IRBの開催、モニター業務等GCP関連業務)、
分析機関等試験 受託機関との渉外、導入品のデューディリジェンスの所管等を包括的に対応する。
・持効性製剤、呼吸器系製剤やバイオシミラーなどの難易度の高い品目の開発や、BE試験に留まらない臨床試験の必要性の高まりが見込まれること
を踏まえ、この分野の機能強化を適切に図り、研究部と連携して臨床試験の運営を所管することにより、新製品の開発を遂行・促進する。
・本国と適切に連携して、円滑にパイロットBE試験、販促BE試験、バイオアッセイが行えるようサポートをする。
・子会社の臨床試験に関わる業務をサポートする。なお、必要に応じて製造販売後調査等に関する業務について、
部内に実施責任者を置き、安全管理部の統括のもとに実施する。
・CTD作成、チェック

給与

年収 900万円 〜 1,100万円

雇用形態

正社員

応募条件

・臨床開発業務の実務経験5-10年以上
・マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点レベル)

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

臨床開発部長

案件番号

JOB164812 / 102

勤務地

大阪市

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/165367/

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