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案件番号：149646 / 107
- 外資系
【品質マネジメント】 外資系歯科インプラントメーカー： 大阪勤務
【お勧めポイント】
★同社は、革新的な歯科インプラントメーカーであり、歯学界をリードしてきたグローバル企業です。
事業内容
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー
勤務地
大阪府八尾市
職務内容
外資系歯科インプラントメーカーにて以下の職務をお任せします：
品質マネジメントシステムの維持、改善業務
詳細：
1. 品質マネジメントシステム(QMS)の維持、改善業務
・薬機法、QMS省令に適合した品質管理監督システム基準書、帳票集、製品標準書をはじめとした文書整備・記録管理及びQMSのアップグレード
・内部・外部監査対応
・苦情調査・不適合品処理
・製品の品質管理
・組織内へのQMS周知・徹底
2. 業態維持・管理
・管理責任者、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者サポート (もしくはいずれかの責任者を担当)
・大阪物流修理センターにおける製造販売業、製造業、修理業、販売貸与業の維持管理
・製造業及び修理業責任技術者との連携
3. プロジェクト推進
・全社的プロジェクトのメンバーとして関連部門と調整を行いながらプロジェクトを推進、完遂。
4. 改善につながるデータ分析
・必要に応じ海外の関連部門と改善依頼のコミュニケーションを行う。
※ご経験に応じて、スタッフマネジメントをお任せする可能性もあります。
給与
年収 500万円 〜 700万円
雇用形態
正社員
応募条件
経験職務： 医療機器もしくは医薬品の品質保証、品質管理もしくは薬事関連業務に3年以上の経験を有する。
薬機法、QMS省令、GVP省令、リスクマネジメントに対する知見
もしくは総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者の要件を満たすか経験を有する。
経験業種： 医療機器、医薬品メーカーでの勤務経験
製造販売業(望ましくは第一種)もしくは製造業での勤務経験
資格・スキル： PCスキル (Microsoft Excel, Word, PowerPoint)
SAP及びSalesforce.comの使用経験
(あれば尚可) プロジェクトマネジメント、シックスシグマ、QC検定3級以上
語学： 英文読解、英語での電話会議が可能であること (目安：TOEIC 700以上)
学歴： 短大卒以上
英語力
中級（ビジネス経験）
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【品質マネジメント】 外資系歯科インプラントメーカー： 大阪勤務
案件番号
149646 / 107
勤務地
大阪府八尾市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/149646/
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