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案件番号:147690 / 070

化粧品製造にて品質コンプライアンス担当 ※勤務地:茨城県下妻エリア

【お勧めポイント】

外資コスメティクスカンパニーによる、APACエリア内初の工場立ち上げおよび生産稼働に向けたオープニングメンバーの募集です。
最新設備の工場環境でコスメティクスの製造経験を積んでいただけます。

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

茨城県下妻市エリア

職務内容

[ポジションのミッション]
ドキュメントスペシャリストは、必要な品質方針、手順、規格、書式、作業指示書、ガイドライン、マニュアルをすべて文書化し維持することにより、規制および企業要件への準拠を確保するための品質文書システムの準備の調整と管理を主導する責任を負っています。また、GMP文書管理システムの管理、定期的な文書レビューと監査。

[おもな職務内容]
■政策・手続き・基準(70)
-現地語への翻訳を含む、方針、手順、標準の文書化、実施、徹底。
-QAディレクターと品質コンプライアンスマネージャーをサポートし、品質マネジメントシステムを構築・維持する。
-適用されるGMP規則、規制当局のガイドライン、業界団体のガイドライン、グッドプラクティスに関する知識と理解の維持
-グローバルQMS文書構造を理解し、地域の独自性を管理するために必要なローカル文書要件を特定し、文書作成と承認プロセスを管理する。
-品質トレーニングマネージャーをサポートし、コアプロシージャなどのトレーニング戦略および実行計画を策定し、サイト従業員が承認されたプロシージャに対して完全にトレーニングされていることを確認する。

■文書管理システム (30%)
-GMP文書、変更管理、CAPAシステムの管理に関するサイトオーナー兼サブジェクト・マター・エキスパート。
-バッチ記録、標準作業手順書、プロトコル、逸脱、調査、標準書式を含むがこれらに限定されない文書の受領、維持、承認、配布、ファイルの維持、保管を含む文書変更管理プロセスを管理すること。

給与

年収 550万円 〜 650万円

雇用形態

正社員

応募条件

[求められる経験、スキル]
-化粧品や医薬品の経験があれば尚可。
-品質システムおよび工程設計の改善経験必須
-手順書や作業指示書の作成・管理経験必須
-国内外の品質システム規格に関連するコンプライアンスに関する知識必須
-トレーニングモジュールを構築し、提供する能力
-チームワークと最小限の監督下で自主的に仕事をする能力
-Microsoft Office Suite、Electronic QMS、e-training systems、SAPシステムに精通していることが望ましい。

英語力

初級(日常会話程度)

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案件タイトル

化粧品製造にて品質コンプライアンス担当 ※勤務地:茨城県下妻エリア

案件番号

147690 / 070

勤務地

茨城県下妻市エリア

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/147690/

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    勤務地:茨城県内
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    在宅勤務をメインとし、必要に応じてつくば駅より徒歩5分のサテライトオフィスへ出勤
    ■工場一部完成後(2021年11月または12月頃予定)
    下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)

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    英語力:初級(日常会話程度)

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    英語力:初級(日常会話程度)

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    静岡県袋井市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 550万円 〜 850万円

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    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【フィールドサービスエンジニア(船舶エンジン】:外資系舶用機器メーカー

    勤務地:東京都千代田区
    兵庫県神戸市
    ※ご希望に応じる

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 410万円 〜 590万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    083_Safety Specialist(Tsukuba)

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    フィールドサービスエンジニア(分析装置)<直行直帰型勤務/チームワーク重視>

    勤務地:神奈川県横浜市
    ※自宅を拠点とした直行直帰型の勤務形態になります。
    ※出張あり

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (薬局・病院機器メーカー)フィールドサービスエンジニア

    勤務地:(札幌担当)札幌市東区(東京担当)東京都墨田区、(兵庫担当)大阪府豊中市、(広島担当)広島市佐伯区、(高松担当)高松市円座町

    英語力:不要

    給 与:年収 330万円 〜 470万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    提案

    勤務地:沖縄県うるま市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【最先端のIoT技術で新規ビジネス立上げ】ソフトウェア開発

    勤務地:東京都23区内

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 800万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    R&D-Intuitive Advanced Development Manager

    勤務地:東京都大田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 960万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    設備管理技術スタッフ/愛知製油所・機械課(動機係)

    勤務地:愛知県知多市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    プロセス技術部中堅部員

    勤務地:東京都

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 700万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    工場での食品衛生管理(HACCP)

    勤務地:愛知県・岐阜県

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収500~700万・横浜市】Process Engineer(生産技術・生産準備)

    勤務地:神奈川県横浜市金沢区

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【冲縄勤務/ 教育機関】キャンパス建設セクション:設備(MEP)コーディネーター

    勤務地:沖縄県国頭郡恩納村

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 650万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    電気制御設計(材料試験装置の分野で国内シェアトップクラス) /兵庫勤務

    勤務地:兵庫県西宮市

    英語力:不要

    給 与:年収 490万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    サプライチェーンマネジメント・需給管理

    勤務地:大阪市北区

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【経験不問/第二新卒】プラントエンジニア

    勤務地:兵庫、広島、新潟

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    化学プラントでの設備管理技術スタッフ(三重県四日市)

    勤務地:三重県四日市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    Advanced Scientist (放熱材料(TIM)などの高性能材料開発)

    勤務地:群馬県太田市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,100万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【富山県】サービスエンジニア ※半導体検査機器グローバルトップシェア

    勤務地:富山県

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    品質管理(品質検査)(日系機械メーカー)

    勤務地:東京都東村山市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    機械の設備保全:伊賀勤務

    勤務地:三重県伊賀市(マイカー通勤)

    英語力:不要

    給 与:年収 300万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    3次元 CADエンジニア(主任~課長クラス)

    勤務地:東京本社

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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