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案件番号:147687 / 070

化粧品製造の工場品質管理担当 ※勤務地:茨城県下妻エリア

【お勧めポイント】

外資コスメティクスカンパニーによる、APACエリア内初の工場立ち上げおよび生産稼働に向けたオープニングメンバーの募集です。
最新設備の工場環境でコスメティクスの製造経験を積んでいただけます。

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

茨城県下妻市エリア

職務内容

[ポジションのミッション]
・工場内のバリデーションプログラムの全活動を調整する。これには、バリデーションプロトコルを適時に完成させること、関連部門と協力してバリデーショ ンプロセスを周知・理解させること、プラントバリデーションマスタープランを確実に実施することなどが含まれる。
・規制当局の監査に備えるとともに、監査に参加することにより、規制遵守をサポートする。
・企業の衛生・除菌に関するポリシーの実施とトレーニング
・環境モニタリング、汚染管理計画の策定・維持、完成品・バルク・原料・水の微生物データの傾向把握のためのプラントリード。
・グローバル微生物学ワーキンググループの積極的な参加者、サイトの製品および原材料の微生物認定プログラムの管理、継続的な改善を推進する。
・バリデーションマスタープランを効果的に実施し、工場をリードする。
・バリデーションプロトコルをタイムリーに完成させる。
・関連部署と連携し、バリデーションプロセスの周知と理解を図る。
・工場バリデーションマスタープランを確実に実施する。

[おもな職務内容]
■工場での法規制遵守をサポートする。
・日常的なサポート(指導、トレーニング、文書化)。
・規制当局の監査(内部及び外部)の準備と参加
・製造管理および品質管理に関する基準(GMP)および一般データ保護規則(GDPR)の要件に対する認識と遵守の維持。

■バリデーションプログラムの一環として発生する可能性のある問題を効果的に解決する。
・工場関係者と協力し、環境モニタリングの全側面を開発・管理する。
・すべての環境モニタリング活動のプロトコルおよびサマリーレポートを作成する。
・機器の検証状況や将来のシステム改善を含む、製造水質のモニタリング。
・製造工程における汚染防止に積極的に取り組み、バリデーションチームや製造チームと協力して、すべての機器が EL の方針と手順に 従って適切に洗浄・消毒されていることを確認する。
・製品の品質に影響を及ぼす可能性のある微生物汚染の問題を特定し、防止する。
・製造および/または充填業務に影響を及ぼす可能性のある懸念事項を伝え、調査し、修正する。
・規格外の結果に関する調査を支援し、微細な手順に関する逸脱に対処し管理する。根本原因分析調査を行う。
・製造工場の衛生、清掃、およびその他のマイクロ関連のコンプライアンスギャップを監査し、月次報告書を作成する。
・汚染管理を維持・改善するために、製造環境におけるトラブルシューティングを行い、プロセス改善に貢献する。
・衛生管理、一般的なサニテーション、コンタミネーションコントロールの手順について、工場の全従業員に定期的なトレーニングを実施する。
・工場監査において、サイトおよびコーポレーションの品質保証部門と定期的に連携し、助言および支援を行う。
・必要に応じてグローバルSMEと協働し、サイトの汚染管理プログラムを開発、推進、強化する。
・環境調査のプロトコルを作成し、調査のために必要な生産・製造現場での特殊なスワッビングを含む環境調査を実施する。
・洗浄バリデーションプロトコルおよび報告書に対する助言、レビュー、および承認
・関連する調査、逸脱、変更管理の審査と承認

※注:上記のリストは優先順位ではなく、ジョブホルダーは随時他のタスクを要求される可能性があります。

給与

年収 550万円 〜 650万円

雇用形態

正社員

応募条件

[求められる経験、スキル]
・科学/工学の学位(望ましい)または同等の学位
・バリデーション要件と規制環境下での作業に関する詳細な知識
・英語に対してアレルギーのない方

英語力

初級(日常会話程度)

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案件タイトル

化粧品製造の工場品質管理担当 ※勤務地:茨城県下妻エリア

案件番号

147687 / 070

勤務地

茨城県下妻市エリア

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/147687/

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    内部監査

    勤務地:東京都品川区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,000万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    ○外資系メーカー○ ジャパンEHSヘッド

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    生産管理・品質管理・輸入業務(ベトナム・中国工場担当)

    勤務地:兵庫県尼崎市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【電子部品メーカー】生産技術(群馬県)

    勤務地:群馬県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【機械メーカー:管理職募集】生産技術(設備保全・メンテナンス)

    勤務地:長岡京市

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (京都のメーカー)電気回路設計/管理職

    勤務地:京都府京都市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【神奈川県】サービスエンジニア ※半導体検査機器グローバルトップシェアトップクラス

    勤務地:神奈川県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    高いシェアを誇る計装機器メーカーでのアプリケーションエンジニア:大阪勤務

    勤務地:大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    品質管理/兵庫県西宮市勤務 (極小機械の最先端素材加工メーカー)

    勤務地:兵庫県西宮市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    固体電解質の製造技術(リチウム電池材料)

    勤務地:千葉県袖ケ浦市

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【大阪府柏原市】プレス加工のオペレーター

    勤務地:大阪府柏原市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    プレミアムブランド自動車部品メーカーでのプロジェクト・マネジャー

    勤務地:滋賀県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    イオンクロマトグラフアプリケーションケミスト<機器分析/分析会社やアカデミアからのキャリアチェンジ>

    勤務地:神奈川県横浜市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    ○外資系企業○ プロダクションエンジニア

    勤務地:つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【パワートレイン電動化】Project Manager

    勤務地:横浜・名古屋

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,100万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【営業/物流ソーター】離職率の低い欧州系産業機械メーカー

    勤務地:新宿区

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    大手自動車サプライヤー 生産技術担当者

    勤務地:福岡県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    大阪勤務 / アプリケーションエンジニア:外資系ディーゼルエンジンメーカー

    勤務地:大阪市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【安定日系上場企業】工作機械 平面研削盤 技術開発担当者

    勤務地:千葉県 

    英語力:初級(日常会話程度)、不要

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【安定した優良メーカー】バッテリーの回路設計

    勤務地:大阪府

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【欧州系食品メーカー 業績安定 高級ブランド】工場 製造担当

    勤務地:長野県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収500~750万・横浜勤務】分析テストチームリーダー(化学物質分析)

    勤務地:神奈川県横浜市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 750万円

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  • マーケティング・企画・広報

    【マネージメント トレーニー】将来の幹部候補生 ※海外勤務 ※第二新卒大歓迎

    勤務地:海外(18~24ヶ月)
    その後日本

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 400万円 〜 540万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【群馬を代表する優良製造業】工程設計/プロセス設計/生産技術

    勤務地:群馬

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収500~800万・栃木県小山市】 評価用パワーモジュールの設計・実装・評価 @東証一部上場

    勤務地:栃木県小山市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 不動産・建築・土木

    営業(建築会社・サブコン)

    勤務地:品川区
    大阪市中央区

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 750万円

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  • マーケティング・企画・広報

    Technical Program Mgr enScribe(筑波)

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    外資化粧品製造プラントにてサイト バリデーション※主に洗浄、及びコンピューターシステム(茨城県)

    勤務地:茨城県内
    ■工場一部完成まで
    在宅勤務をメインとし、必要に応じてつくば駅より徒歩5分のサテライトオフィスへ出勤
    ■工場一部完成後(2021年11月または12月頃予定)
    下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,380万円

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