案件番号:146423 / 070

化粧品製造の工場衛生管理者 ※勤務地:茨城県

【お勧めポイント】

外資コスメティクスカンパニーによる、APACエリア内初の工場立ち上げおよび生産稼働に向けたオープニングメンバーの募集です。
最新設備の工場環境でコスメティクスの製造経験を積んでいただけます。

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

茨城県

職務内容

[ポジションのミッション]
・プラントバリデーションプログラムの一部であるプラント内のすべての活動を調整する。これには、バリデーションプロトコルのタイムリーな完了、バリデーションプロセスの認識と理解を確実 にするための関連部門との連携、およびプラントバリデーションマスタープランの実施を確実にするこ とが含まれます。
・規制監査のためのプラントの準備と参加を通じて、規制遵守をサポートする。
・当社の衛生・消毒ポリシーの実施と従業員へのトレーニング。
・環境モニタリング、汚染管理計画の策定と維持、最終製品、バルク、原材料、水の微生物学的データの傾向分析のための工場のリーダー
・グローバル微生物学ワーキンググループに積極的に参加し、現場の製品および原材料の微生物認定プログラムを管理し、継続的な改善を推進する

[おもな職務内容]
■バリデーションマスタープランの効果的な実施を通じてプラントを導く
・検証プロトコルをタイムリーに完成させる
・関係部署と協力して、検証プロセスを周知し、理解してもらえるようにする。
・プラントバリデーションマスタープランを確実に実施する。

■プラントの規制遵守をサポート
・日常的なサポート(ガイダンス、トレーニング、文書化)を提供する。
・規制当局の監査(内部および外部)の準備と参加
・製造管理基準(GMP)および一般的な日付保護規則(GDPR)の要件を認識し、遵守する。

■バリデーションプログラムの一環として発生する可能性のある問題を効果的に解決します。
・工場の担当者と協力して、環境モニタリングのあらゆる側面を開発し、管理する。
・すべての環境モニタリング活動のプロトコルとサマリーレポートを作成する。
・装置のバリデーション状況や将来のシステム改善を含む製造水質を監視する。
・バリデーションチームや製造チームと協力して、すべての機器がELの方針や手順に従って適切に洗浄・消毒されていることを確認することで、製造プロセス全体の汚染防止に積極的に取り組む。
・製造された製品の品質に影響を与える可能性のある微生物汚染の問題を特定し、防止する。
・製造および/または充填作業に影響を与える可能性のある懸念事項を伝達、調査、修正する。
・規格外の結果に関する調査を支援し、マイクロプロシージャに関連する逸脱に対処し、管理する。根本原因分析調査の実施。
・衛生、洗浄、およびその他のマイクロ関連のコンプライアンスギャップについて製造工場を監査し、月次報告書を作成する。
・汚染管理を維持・改善するために、製造環境のトラブルシューティングを行い、プロセス改善に貢献する。
・衛生、一般的な衛生、および汚染管理手順について、工場の全従業員を対象に定期的なトレーニングを実施する。
・定期的に現場および会社の品質保証部と協力して、工場監査のアドバイスおよび支援を行う。
・必要に応じてグローバルSMEと協力して、現場の汚染管理プログラムを開発、推進、強化する。
・調査のために必要に応じて、生産および製造における特殊なスワブを含むプロトコルを開発し、環境調査を実施する。
・洗浄検証プロトコルと報告書のアドバイス、レビュー、承認
・関連する調査、逸脱、変更管理のレビューと承認

注:上記のリストは優先度の高い順ではなく、他の業務が求められることもあります。
この職務の訓練要件の詳細については、QAラボの訓練計画書を参照してください。

給与

年収 500万円 〜 850万円

雇用形態

正社員

応募条件

[求められる経験、スキル]
・理系/工学の学位(優遇)またはそれと同等の学位
・製造現場での衛生士経験5年以上
※消費財製造の経験があれば尚可(化粧品、食品、医薬品のいずれか)
・バリデーション要件の詳細な知識と規制された環境での作業
・日常会話レベル以上の英語力

英語力

初級(日常会話程度)

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案件タイトル

化粧品製造の工場衛生管理者 ※勤務地:茨城県

案件番号

146423 / 070

勤務地

茨城県

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/146423/

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【大手グローバル企業】コネクタ-の開発設計 ※年間休日131日

    勤務地:滋賀県栗東市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    生産管理:大手家電メーカー(大阪勤務)

    勤務地:大阪府門真市

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (京丹波町勤務)製造機械オペレーター(膜面技術のリーディングカンパニー)

    勤務地:京都府船井郡京丹波町

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【離職少ない大手 東京都】製造業担当テクニカルエグゼクティブ

    勤務地:Tokyo

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    外資コスメカンパニーにてOEM生産プランナー コーディネーター

    勤務地:東京都内東部 東西線沿い 南砂町駅

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 530万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【医薬品メーカー】研究開発(薬物動態)

    勤務地:神戸市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収600~1000万・東京】Application & Quality engineering

    勤務地:東京都港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • 管理部門

    外資化粧品製造会社にてTA Manager, Value Chain Talent, APAC

    勤務地:東西線 南砂町駅

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 900万円 〜 1,200万円

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  • 管理部門

    日系上場企業_グローバルな衛生・健康施策の統括管理

    勤務地:東京都千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,100万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    グローバル化学メーカー_プロダクションマネージャー

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 900万円 〜 1,300万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収700~900万・横浜】Engineering Supervisor(乗用車OEM担当)

    勤務地:神奈川県横浜市金沢区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    外資系自動車部品メーカー/生産技術エンジニア(設備立ち上げから安定稼働まで)※三重

    勤務地:三重県松阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    Electrical Hydraulic Integration Engineer(電気制御系)

    勤務地:小野市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    メカトロエンジニア Mechatronic Engineer 名古屋

    勤務地:愛知県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 1,000万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【週休3日】フィールドエンジニア(業界シェア高い鶏卵判別装置メーカー/鹿児島勤務)

    勤務地:鹿児島県霧島市

    英語力:不要

    給 与:年収 380万円 〜 550万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    自動車用塗料の創色開拓・意匠開発

    勤務地:大阪府枚方市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【高圧ガス製造】メンテナンススタッフ(四日市)

    勤務地:四日市

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    化学製品製造工場でのオペレーション業務@筑波勤務(OP1)

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    基礎研究・開発(鶏卵に関する基礎研究・検査装置開発/京都勤務)

    勤務地:京都府京都市

    英語力:不要

    給 与:年収 395万円 〜 566万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    データサイエンティスト(AIを使った研究開発)

    勤務地:千葉県袖ヶ浦市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収700~900万・岩手県奥州市】生産オペレーションマネジャー

    勤務地:岩手県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    外資系機械メーカー/セールスマネージャー候補

    勤務地:横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 550万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    メンテナンスエンジニア(豊田勤務)

    勤務地:愛知県豊田市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 550万円

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