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案件番号:146264 / 070

外資化粧品製造プラントにてコマーシャライズ&バリデーションエンジニア(茨城県下妻市エリア)

事業内容

外資コスメメーカー

勤務地

茨城県内
■工場一部完成まで
在宅勤務をメインとし、必要に応じてつくば駅より徒歩5分のサテライトオフィスへ出勤
■工場一部完成後(2021年11月または12月頃予定)
下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)

職務内容

[Position Summary & Job Description]
現場のCommercializationチームをリードし、"Right First Time "で新製品や新技術の技術的な商業化を行い、世界クラスの品質、強固で再現性のあるプロセス能力、規制遵守(バリデーションと文書化)、最適なマージン、卓越したスピードを確保する。マネージャーと協力して、プログラムの概要から納品までの間、関係者を巻き込んで協力し、強固で効果的な技術的商業化計画、リスク分析、改善計画、技術的ゲートの調整を行う。

[Major Duties]
・他の技術開発部門と協力してRFT“Right First Time”を実施し、世界クラスの品質、堅牢で再現性のあるプロセス能力、規制遵守(バリデーション/文書化)、最適なマージン、卓越したスピードを確保した新製品・新技術の技術的な商品化を行う。
・新製品・新技術の商業化計画の策定と実行において部門長をサポートする。
・適切な規制機関のバリデーション要件および現在の業界慣行に従って製品が製造されていることを確認するために、機器、ユーティリティ、プロセスに関連するバリデーション手順およびプロトコルを開発/改訂し、実行する。具体的には、OTC医薬品の製造に使用される機器の据付時適格性確認(IQ)、運転時適格性確認(OQ)プロトコル、改訂された新製品やプロセスのプロセス性能適格性確認プロトコルなど。
・必要に応じて、クロスファンクショナルチームと協力してプロトコルの逸脱を特定、文書化、調査し、逸脱を解決して終了させる。
・機能横断的な技術チームと協力して、リスクプロファイルを明確に伝え、責任の所在を明確にした改善計画を策定して実行することで、主要な新製品および技術イニシアティブのゲート5および6のpFMEA/リスクアセスメントおよび改善計画の策定と実行をリードする
・必要に応じて、マネージャーと現場の技術的な商業化チームを代表して、技術的な問題を特定して解決し、ゲートの進行を可能にし、期待される商業化の成果を実現するための技術的なゲートレビューを行う
・部門長やチームと協力して、現場の商品化チームやステークホルダーを巻き込み、リードし、品質の最適化、自動化の活用と進化、新製品や技術要素の設計、プロセス、コスト、性能の最適化のために協力する。
・部門長やチームと協力し、サイトの商業化チームを代表して、製造場所の指定(能力とキャパシティ)や新製品発売のためのプログラムの複雑なプロセスを行い、カテゴリー戦略とRFTの商業化をサポートする。
・RFTの商品化を可能にし、長期的に期待される性能を満たすために、新しい機器の性能仕様開発に関与し、リードする。
・製品ポートフォリオの各セグメントにおける新製品のフィージビリティー/フィージビリティーコストの評価をリードする。
・NPLの継続的な改善をサポートするために、カテゴリーやプラットフォーム全体の技術的な商品化プロセスの改善活動に参加する。
・製品ポートフォリオのセグメント内の新製品および技術の商業化パフォーマンスを、合意されたプロセスKPIに照らして推進し、チームのパフォーマンスを管理し、チームのROIを測定する

給与

年収 1,000万円 〜 1,350万円

雇用形態

正社員

応募条件

・大卒以上(望ましい学位 機械工学、パッケージ工学、化学工学)
・ビジネスレベルの英語力
・医薬品/FDAバリデーション経験、FMCG製造工場での製造プロセスエンジニアとしての確固たる経験、リーン生産方式、卓越したリーダーシップと影響力のスキル、優れた協力者
・KPI - RFT、COG/マージンの最適化、実現までのスピード感を持って実行できる方

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

外資化粧品製造プラントにてコマーシャライズ&バリデーションエンジニア(茨城県下妻市エリア)

案件番号

146264 / 070

勤務地

茨城県内
■工場一部完成まで
在宅勤務をメインとし、必要に応じてつくば駅より徒歩5分のサテライトオフィスへ出勤
■工場一部完成後(2021年11月または12月頃予定)
下妻市鯨2700番地1(鯨工業団地内)

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/146264/

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    【審査員未経験者歓迎】 ISO9001/14001 審査員 @外資系認証機関

    勤務地:神奈川県横浜市
    *審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【ポリウレタン事業本部 技術開発スタッフ】欧州系外資・化学メーカー

    勤務地:兵庫県尼崎市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    グローバル化学メーカー_西日本製造部 水島オキシトン / Shift staff(水島)

    勤務地:岡山県倉敷市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 450万円

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  • 不動産・建築・土木

    設備保全

    勤務地:兵庫県神崎郡福崎町

    英語力:不要

    給 与:年収 480万円 〜 560万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    グローバル化学メーカー_ Production Manager@茨城県勤務

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【横浜】スタンダードセル特性評価エンジニア(マネージャー):大手半導体メーカー

    勤務地:神奈川県横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,300万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【安定した優良メーカー】バッテリーの回路設計

    勤務地:大阪府

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    機械部品設計(モーションコントロール)【一部上場企業/多数のラインナップを保有】

    勤務地:京都府長岡京市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    グローバル化学メーカー_プロダクションエンジニア

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    日曜日が定休日のメカニック(外資系トラックメーカー)/ 東海地区勤務

    勤務地:静岡県、岐阜県、愛知県、三重県内の各拠点(希望考慮))

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    R&D-System Design Leader

    勤務地:東京都大田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 580万円 〜 820万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    フィールドサービスエンジニア/ 外資系歯科機器メーカー(北陸担当)

    勤務地:北陸エリアをご担当頂きます。
    社用車を貸与。自宅からお客様先へ直行直帰する勤務スタイルです。

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    高周波フィルタデバイスのプロセス技術者

    勤務地:大阪市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    Principal Engineer, Mechanical Integration

    勤務地:群馬県太田市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,200万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    工場長/中国勤務

    勤務地:中国(蘇州)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,300万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    基礎研究

    勤務地:大阪もしくは東京

    英語力:不要

    給 与: 〜 1,200万円

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  • 不動産・建築・土木

    営業(建築会社・サブコン)

    勤務地:品川区
    大阪市中央区

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    無機材料の元素分析担当者(第一解析技術室)

    勤務地:千葉県袖ケ浦市

    英語力:不要

    給 与:年収 650万円 〜 850万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    EHS Specialist(環境・安全衛生) ※茨城県古河市

    勤務地:茨城県古河市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【横浜】スタンダードセル特性評価エンジニア:大手半導体メーカー

    勤務地:神奈川県横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【年収500~700万・掛川工場】樹脂成型改善エンジニア(自動車業界)

    勤務地:静岡県掛川市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    品質管理(化粧品OEMメーカー)

    勤務地:大阪もしくは埼玉

    英語力:不要

    給 与:年収 300万円 〜 600万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    アプリケーションエンジニア ※クライオポンプ(日系機械メーカー)

    勤務地:東京都東村山市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    Analytical Chemist/化学分析スタッフ

    勤務地:茨城県つくば市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 850万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【パワートレイン電動化】Project Application Manager

    勤務地:神奈川県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 950万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    外資ラグジュアリーファッションブランドにて品質管理担当(TES:繊維製品品質管理士+英語力必須)

    勤務地:東京都内

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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