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案件番号:145812 / 084

【松戸】 薬事・品質保証職

事業内容

同社は外資ライフサイエンスメーカーを対象としたライフサイエンス機器のOEMメーカーとして事業を展開しています。近年はオリジナルメーカーとしても事業を展開しています。
女性の割合が多く19時には社内に社員はほとんどおらず、ワークライフバランスが整っている環境です。

勤務地

松戸本社

職務内容

■業務内容
社内各部門と連携を密に取り、当社体外診断用医療機器等(OEM製品を含む)、試薬の諸規制に対し、具体的にに対する適合性保証を管理する。

■ 具体的には
・ 医療機器の業許可 (国内:製販・製造・修理・販売、米Facility Registration) 維持及び管理
・ 医療機器製造販売業の管理(総括製造販売業責任者)及びその他の業の運用の支援
・ 国内外の行政による(主にQMS)適合性査察への対応の支援
・ 体外診断用医療機器の薬事承認申請・届及びその管理(欧CE-IVDマーキング申請・維持)
・ 医療機器に対する国内外の適用法令の調査・照会対応・社内教育・適合性の監視
・ 適合性証明書の発給及び管理
・ 市販後安全性情報管理の指導

給与

年収 350万円 〜 550万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須要件>
以下いずれかの経験があれば可
・ 医薬品の業許可(製販業または製造業)の維持管理経験
・ 医薬品の品目届・承認(申請書等)の管理経験
・ 品質管理/品質保証に関する業務経験(3年以上)
・ 海外顧客または製造所との申請・適合性の管理に関する照会・対応の経験
・薬剤師資格保有

<歓迎要件>
・ 動物用医療機器・医薬品の製販業・製造業の許可の維持管理
・ 体外診断用医薬品の品目届・認証・承認申請等またはその管理(海外向け尚可)
・ 市販後安全性管理
・ 原料規制(化審法・RoHS・REACH等)に対する適合性管理



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案件タイトル

【松戸】 薬事・品質保証職

案件番号

145812 / 084

勤務地

松戸本社

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/145812/

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    勤務地:岩手県盛岡市

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    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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    勤務地:東京もしくは関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

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    【歯科機器:修理・検査】 外資系歯科メーカー:大阪勤務

    勤務地:大阪府八尾市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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    【全国/勤務地指定可】医療機器メーカーの営業職

    勤務地:直行直帰・自宅からの通勤可

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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    勤務地:滋賀もしくは京都

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 550万円 〜 650万円

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    【東京】Business Intelligence Analyst

    勤務地:東京都江東区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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    英語力:不要

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    【東京】医療機器の保守・点検・修理(社内対応メイン)

    勤務地:東京都江東区

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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    勤務地:福岡市中央区

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 550万円

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    フィールドサービスエンジニア(透析装置)※横浜勤務(日系医療機器メーカー)

    勤務地:神奈川県横浜市港北区

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • マーケティング・企画・広報

    プロダクトマネージャー(国内医療用眼科薬及び医療機器のマーケティング)

    勤務地:大阪本社
    ※候補者に応じて相談可

    英語力:不要

    給 与:年収 720万円 〜 950万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    企画営業:メディカル・ヘルスケア

    勤務地:千代田区

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 650万円

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  • メディカル

    (医薬品メーカー)医薬品製造担当者

    勤務地:関西

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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    品質管理・品質保証(総括製造販売責任者候補)

    勤務地:滋賀県長浜市

    英語力:不要

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    【松戸】医療機器(PCR検査機器等)の営業職

    勤務地:松戸本社

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    勤務地:大阪・兵庫・京都・愛知担当
    SOHOスタイルで担当いただきます

    英語力:不要

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  • メディカル

    【東京】品質保証職

    勤務地:東京都港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

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    英語力:不要

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  • メディカル

    【東京】ライフサイエンス機器のマーケティングコミュニケーション職

    勤務地:東京都江東区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • マーケティング・企画・広報

    在宅医療用ガス・医療機器/ マーケティングスペシャリスト

    勤務地:東京都大田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【未経験者歓迎】審査員(化粧品・医薬品のGMP対応) @外資系認証機関

    勤務地:神奈川県横浜市
    *審査員資格取得後は、基本的に直行直帰での勤務体制となります。

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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    【業界未経験可/メーカーへの転籍可】医療機器営業

    勤務地:全国各地(プロジェクトによる)

    英語力:不要

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  • メディカル

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    英語力:不要

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    英語力:初級(日常会話程度)

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    社⽤⾞を貸与。⾃宅からお客様先へ直⾏直帰する勤務スタイル。

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  • メディカル

    【東京】医療機器の営業職

    勤務地:東京都新宿区

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】呼吸器領域製品のプロダクトマネージャー

    勤務地:東京都港区

    英語力:

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    品質保証【日系医療機器メーカー】

    勤務地:神戸市中央区港島南町

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【東海】糖尿病関連製品の営業職

    勤務地:ご自宅からのSOHO(直行直帰)
    営業拠点:愛知

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    日本初の創薬ソリューションプロバイダー 先端基盤技術 Omics研究職

    勤務地:神奈川県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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  • メディカル

    品質管理 ・分析 :一部上場医薬品メーカー

    勤務地:木津川市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    生産技術 (包装機械導入・改善プロジェクト) /英語力必須

    勤務地:関西

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    レセプトコンピューターのインストラクター

    勤務地:東京都墨田区

    英語力:不要

    給 与:年収 330万円 〜 440万円

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  • メディカル

    整形外科向け営業 ※東海担当・業界未経験可(日系医療機器メーカー)

    勤務地:SOHO勤務
    担当:東海4県(営業拠点:愛知県名古屋市)
    ※ 将来、転勤の可能性がありますので、転勤可能な方

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • メディカル

    安全管理・品質保証 ※管理職採用(日系医療機器メーカー)

    勤務地:東京都渋谷区笹塚

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 740万円 〜 1,100万円

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  • メディカル

    品質管理担当者 (医薬品メーカー)

    勤務地:滋賀県内

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【静岡】 医療機器の修理・点検

    勤務地:静岡県牧之原市静谷

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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