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案件番号:145749 / 103

  • 転勤なし

安全管理(GVP)担当者(日系メーカー)

事業内容

日系医薬品メーカー
日本で唯一の耳鼻咽喉科領域に特化したスペシャリティファーマ。

勤務地

東京オフィス(東京都中央区日本橋室町)

職務内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応(15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告)
・ファイリング(GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成)
・添付文書作成業務(新記載要領への変更 )
・添付文書改訂作業(SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応)
・インタビューフォーム作成作業(SKW サイトへの掲載含む)
・くすりのしおり(日本語版・英語版)作成作業(くすりのしおりクラブの掲載も含む)
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

給与

年収 368万円 〜 488万円

雇用形態

契約社員

応募条件

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方(一部でも歓迎)
・SOPマニュアル作成に携わったことがある方歓迎
・製薬会社に所属して、後発品の安全管理業務に携わったことがある方歓迎


英語力

初級(日常会話程度)

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メールアドレス

案件タイトル

安全管理(GVP)担当者(日系メーカー)

案件番号

145749 / 103

勤務地

東京オフィス(東京都中央区日本橋室町)

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/145749/

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    勤務地:愛知県東区

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 550万円

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  • メディカル

    (消化器 呼吸器) メディカルサイエンスリエゾン

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,100万円

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  • メディカル

    Quality Analyst(原薬の製造管理者)【東京/フレックス制度/薬剤師免許必須】

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    (糖尿病領域) マーケティングマネージャー

    勤務地:東京もしくは関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,700万円

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  • メディカル

    QSR体制構築及び運用担当【日系大手医療機器メーカー】

    勤務地:静岡県牧之原市
    ※2023年夏頃に東京(東村山市)への拠点移転を予定

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【東京】次世代薬局調剤ロボットの普及営業(薬局向け

    勤務地:東京を拠点に直行・直帰営業

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京】グローバルキーファーマアカウントマネージャー

    勤務地:東京(直行・直帰)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,600万円

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  • メディカル

    【一般検査】臨床検査技師

    勤務地:東京都小金井市

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • メディカル

    品質管理・分析

    勤務地:三田市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 550万円

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  • メディカル

    メディカルインストラクター(美容医療)

    勤務地:

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【外科領域営業経験者チャレンジ可】プロダクトマネージャー ※神戸勤務

    勤務地:神戸市中央区港島南町

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 650万円

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  • メディカル

    【薬剤師経験者】DIコミュニケーター ※学術(医薬情報・安全性情報)担当

    勤務地:大阪支社(大阪市西区靱本町)もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内

    英語力:不要

    給 与:年収 380万円 〜 500万円

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