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案件番号:145723 / 036

  • 外資系
  • 資格を生かす
  • 転勤なし

安定歯科材料メーカー QARA担当

事業内容

外資系歯科器機メーカー
■1923年設立、歴史ある歯科材料・歯科機器メーカーの日本法人。
■歯科治療に必要な材料・機器類を総合提供。世界でのシェアがトップクラスの製品多数。
■世界120ヶ国・130万人の歯科医師、40万人の技工士、300の大学が顧客。
■日本市場で現在急成長中。

勤務地

東京

職務内容

高級ブランド 歯科材料メーカーにて品質薬事担当の募集です

○職務内容
製品標準書作成・管理
品質合意文章の管理・更新(保証内容合意書の締結と管理など)
出荷検査票の管理
不適合品の確認・承認
承認・認証に至るまでの業務、PMDA 及び認証機関の照会対応
第三者認証機関とのやり取り
BOM管理
GS1コード採番・管理
ISO13485関連業務(外部監査対応、内部監査、社内プロセス管理)
本国QAとの窓口

標準作業手順書の作成、信頼性データ収集、薬事申請、変更管理。
届出書の作成業務(クラスIおよびⅡ)
外国製造業者等の管理
添付文書の作成
カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる)
行政から発出される申請業務に関する情報収集

その他 Quality Assurance および Regulatory Affairs 関連業務

給与

年収 650万円 〜 850万円

雇用形態

正社員

応募条件

【業界経験】
医薬品外業界(歯磨き、化粧品)
医療機器業界
クラスⅡ以上の製品取扱い経験あり

【業務経験】
品質保証関連業務経験5年以上
薬事申請業務3年以上
ISO監査および内部監査対応
STEDを含め新規認証申請書作成の経験あり(できれば5本以上)
認証機関と対応・交渉経験
手順書・文書管理オペレーション

【尚可】
三役(総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)の経験

【必須】
英語中級以上(目安としてTOEIC Score 750点以上)
薬剤師免許、又は応用化学科又は毒物劇物取扱責任者資格

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

安定歯科材料メーカー QARA担当

案件番号

145723 / 036

勤務地

東京

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/145723/

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    勤務地:東京都港区

    英語力:不要

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    勤務地:神戸市中央区港島南町

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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    勤務地:SOHO勤務
    担当:東京都23区、千葉県の一部(営業拠点:東京都港区)
    ※ 将来、転勤の可能性がありますので、転勤可能な方

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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    【病理検査】臨床検査技師

    勤務地:東京都小金井市

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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    薬事部マネージャー/外資系医療機器メーカー

    勤務地:東京本社

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    【広島】歯科向け医療機器の営業職※医療業界未経験者歓迎※

    勤務地:広島を中心とした中四国地方

    直行・直帰型の営業スタイルとなります。

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【静岡→東京】メディカル事業本部_QSR体制構築及び運用担当

    勤務地:静岡・牧之原→東京 東村山(2023年を予定)

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 900万円

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  • メディカル

    (抗がん剤領域) メディカルサイエンスリエゾン

    勤務地:東京都 大阪府

    英語力:上級(ビジネス交渉)、中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,100万円

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    バイオサイエンス製品専門商社でのテクニカルサポート

    勤務地:港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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    勤務地:東京都品川区

    英語力:初級(日常会話程度)

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (電気・システム系)エンジニア /製薬工場設備 /業界不問

    勤務地:関西

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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  • メディカル

    手術支援ロボットアフターサービス (日系医療機器メーカー)

    勤務地:神戸市中央区港島南町

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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    勤務地:滋賀県犬上郡

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 1,000万円

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    サービスマーケティングスペシャリスト【ライフサイエンス機器/フレックス/テレワーク/残業10時間程】

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    安全管理担当 ※神戸勤務(日系医療機器メーカー)

    勤務地:神戸市中央区港島南町

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 900万円

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    トレーニング講習技術サポーター(透析機器)※宮崎勤務(日系医療機器メーカー)

    勤務地:宮崎県宮崎市高岡町高浜
    ※通勤に車必要

    英語力:不要

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    勤務地:愛知県東区

    英語力:不要

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    プロダクトマーケティング(担当:潰瘍性大腸炎、膠原病などの自己免疫診断薬)

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 600万円

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    医療機器の品質・安全管理スペシャリスト

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    英語力:初級(日常会話程度)

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    勤務地:直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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    【東京】歯科技工士

    勤務地:東京都品川区

    英語力:不要

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    英語力:中級(ビジネス経験)

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    勤務地:東京もしくは関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 1,100万円

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    品質保証(製薬、化粧品、化学、食品業界)

    勤務地:関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,100万円

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    英語力:初級(日常会話程度)

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    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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    勤務地:千代田区

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 650万円

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  • メディカル

    整形インプラント営業(日系メーカー) ※整形営業経験者全国募集

    勤務地:全国 ※営業車貸与、ご自宅から直行直帰スタイルの在宅勤務

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 770万円

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  • メディカル

    テクニカルサポート[分子生物学関連の知識・研究経験者/アカデミアからのキャリアチェンジ歓迎]

    勤務地:東京都

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    薬事【業績好調の日系消費財メーカ】

    勤務地:大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 550万円

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  • メディカル

    外科用デバイス営業 ※名古屋勤務(業績安定成長日系医療機器メーカー)

    勤務地:愛知県名古屋市中区

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • メディカル

    巡回健診責任者(姫路勤務)

    勤務地:兵庫県姫路市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    レセプトコンピューターのインストラクター

    勤務地:東京都墨田区

    英語力:不要

    給 与:年収 330万円 〜 440万円

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  • メディカル

    【関東】営業職

    勤務地:直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    (薬局・病院機器メーカー)フィールドサービスエンジニア

    勤務地:(札幌担当)札幌市東区(東京担当)東京都墨田区、(兵庫担当)大阪府豊中市、(広島担当)広島市佐伯区、(高松担当)高松市円座町

    英語力:不要

    給 与:年収 330万円 〜 470万円

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  • メディカル

    製造:日系製薬会社

    勤務地:兵庫県三田市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • メディカル

    (医薬品メーカー)医薬品製造担当者

    勤務地:関西

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    CMC薬事(製薬メーカー)

    勤務地:東京都 大阪府

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,100万円

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  • メディカル

    【名古屋】医療機器の営業職

    勤務地:愛知県名古屋市中区

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 700万円

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  • メディカル

    メディカルコピーライター

    勤務地:千代田区

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【大阪】再生医療分野の営業職 医療機器プロジェクト※メーカーへの転籍前提です※

    勤務地:直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【東京】次世代薬局調剤ロボットの普及営業(薬局向け

    勤務地:東京を拠点に直行・直帰営業

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 800万円

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