案件番号:142308 / 084

【静岡→東京】メディカル事業本部_QSR体制構築及び運用担当

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡・牧之原→東京 東村山(2023年を予定)

職務内容

QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、業務フロー構築、体制構築、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

【具体的に】
・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立

※アメリカ(QSR)やヨーロッパ(CEマーク)などへの対応も行います。
※品質保証や設計部門、製造部門とのやりとりがあり、設計の知見があると業務に入りやすいです。

【ミッション】
・QSRに則り、要求事項に合致した業務フロー体制作り、ドキュメント整備をお任せします。
・各国の法規制、特にアメリカの法規制(QSR)に対応できるフロー構築、規定整備、手順の構築

【組織】:社員2名(部長+GL)

【将来のキャリアに関して】 設計部や本社品質保証部門等
【残業時間】:月45H以内 【出張】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、
※静岡センター長や部長からの指示によりセミナーへの参加(最新の法規制を学ぶために)

給与

年収 450万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】
・品質保証等の部署でQMS・ISO関連業務経験(業界不問)
・法規制に則ったQMS体制構築または運用経験
・英語力(読み書き以上)

※他なるISO関連の事務局業務や記録作りや申請業務だけを行っていた方はNG


【WANT】
・設計経験、図面は読めなくても良いが設計の知見
・ISO13485やQSR、CEマークの知見
・設計移管ができる方(設計から規格に落とし込めるスキル)
・医療機器の品質保証経験
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験

英語力

初級(日常会話程度)

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案件タイトル

【静岡→東京】メディカル事業本部_QSR体制構築及び運用担当

案件番号

142308 / 084

勤務地

静岡・牧之原→東京 東村山(2023年を予定)

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/142308/

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    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 900万円

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  • メディカル

    【広島】整形外科関連分野製品の営業職

    勤務地:広島市中区

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】 医療機器(レーザー製品)の営業職

    勤務地:東京都千代田区

    英語力:

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • メディカル

    品質管理・品質保証スペシャリスト【外資医療機器メーカー】

    勤務地:東京都江戸川区平井
    但し、東京都中央区八丁堀(本社)での勤務有り

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    コンサル営業/ヘルスケア領域【一部上場企業】

    勤務地:東京都渋谷区

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • メディカル

    品質管理業務(微生物試験・環境モニタリング)【岐阜県/フレックス制度/単身寮・社宅家賃補助あり】

    勤務地:岐阜県高山市

    英語力:不要

    給 与:年収 360万円 〜 540万円

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  • メディカル

    品質管理 分析技術(試験法検討・移管など)【名古屋/フレックス/単身寮・社宅家賃補助あり】

    勤務地:愛知県名古屋市

    英語力:不要

    給 与:年収 360万円 〜 550万円

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  • メディカル

    巡回健診責任者(宇治勤務)

    勤務地:京都府宇治市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【愛知】医療開業コンサルタント

    勤務地:名古屋市西区

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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  • メディカル

    フィールドサービスエンジニア(透析装置)※仙台勤務(日系医療機器メーカー)

    勤務地:宮城県仙台市青葉区

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    コンサル営業(自治体向け)/ヘルスケア領域【上場企業】

    勤務地:東京都渋谷区

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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