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案件番号:142056 / 103

  • 海外展開あり
  • 大手・上場

QSR体制構築及び運用担当【日系大手医療機器メーカー】

事業内容

産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業


勤務地

静岡県牧之原市
※2023年夏頃に東京(東村山市)への拠点移転を予定

職務内容

QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、業務フロー構築、体制構築、
規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

【具体的に】
・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立

※アメリカ(QSR)やヨーロッパ(CEマーク)などへの対応も行います。
※品質保証や設計部門、製造部門とのやりとりがあり、設計の知見があると業務に入りやすいです。

【ミッション】
・QSRに則り、要求事項に合致した業務フロー体制作り、ドキュメント整備をお任せします。
・各国の法規制、特にアメリカの法規制(QSR)に対応できるフロー構築、規定整備、手順の構築

【組織】社員2名(部長+グループリーダー)

【将来のキャリアに関して】設計部や本社品質保証部門等
【残業時間】:月45H以内 【出張】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)
※静岡センター長や部長からの指示によりセミナーへの参加(最新の法規制を学ぶために)

給与

年収 450万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須要件>
・品質保証等の部署でQMS・ISO関連業務経験(業界不問)
・法規制に則ったQMS体制構築または運用経験
・英語力(読み書き以上)

<歓迎要件>
・設計経験、図面は読めなくても良いが設計の知見
・ISO13485やQSR、CEマークの知見
・設計移管ができる方(設計から規格に落とし込めるスキル)
・医療機器の品質保証経験
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

QSR体制構築及び運用担当【日系大手医療機器メーカー】

案件番号

142056 / 103

勤務地

静岡県牧之原市
※2023年夏頃に東京(東村山市)への拠点移転を予定

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/142056/

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  • メディカル

    サービス導入・運用担当(日系大手医療機器メーカー)

    勤務地:静岡県牧之原市

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 700万円

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  • メディカル

    巡回健診責任者(姫路勤務)

    勤務地:兵庫県姫路市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【大阪】薬事申請:機能性天然素材原料業界シェアトップクラスメーカー

    勤務地:大阪府八尾市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【大阪】糖尿病関連製品の営業職

    勤務地:ご自宅からのSOHO(直行直帰)
    営業拠点:大阪

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    ※未経験歓迎※看護助手:介護福祉士の実務経験に該当

    勤務地:枚方市(駅からの送迎あり)

    英語力:不要

    給 与:年収 300万円 〜 350万円

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  • メディカル

    高性能原子間力顕微鏡(AFM) サービスエンジニア(半導体業界向けなどの装置)

    勤務地:東京都

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【福岡】医療機器(循環器・脳血管カテーテル)の営業職

    勤務地:福岡市中央区

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 550万円

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  • メディカル

    品質管理・分析 (製薬会社:工場勤務)

    勤務地:鳥取市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 350万円 〜 550万円

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  • メディカル

    薬事担当マネージャー

    勤務地:東京(品川)

    英語力:

    給 与:年収 700万円 〜 1,200万円

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  • メディカル

    【全国/勤務地指定可】医療機器メーカーの営業職

    勤務地:直行直帰・自宅からの通勤可

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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  • メディカル

    【上場製造業】大型産業機械用制御装置の開発・設計

    勤務地:兵庫

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 450万円 〜 650万円

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  • メディカル

    ○薬剤師資格必須○ 薬事担当(将来のマネージャー候補)

    勤務地:千代田区

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 650万円

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  • メディカル

    【東京】マーケティング職

    勤務地:東京都港区

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    品質管理・品質保証(日系医療機器メーカー)※静岡勤務

    勤務地:静岡県駿東郡長泉町

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 550万円

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  • メディカル

    営業(透析装置)【日系医療機器メーカー】

    勤務地:東京都東村山市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • メディカル

    メディカルサイエンスリエゾン (MSL)

    勤務地:

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 750万円 〜 950万円

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