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案件番号:JOB140390 / 084

(素材開発力の高さに特徴がある医療機器メーカー)臨床開発 Clinical Research

事業内容

外資系素材メーカー

勤務地

東京都港区 品川

職務内容

・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
※チームメンバーの育成・サポート

給与

年収 440万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

(必須要件)
・医療機器メーカー特にインプラントメーカーでの臨床開発経験3年以上
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力必須(会議・メール等での流暢なコミュニケーション)

(歓迎要件)
・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した
・治験運営経験
・治験実施計画書・SOPの作成経験

英語力

上級(ビジネス交渉)、中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

(素材開発力の高さに特徴がある医療機器メーカー)臨床開発 Clinical Research

案件番号

JOB140390 / 084

勤務地

東京都港区 品川

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/140906

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