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案件番号:140837 / 078

  • 管理職・マネージャー
  • 外資系
  • 転勤なし

Regulatory Affairs Manager<ワークライフバランス良好/グローバル組織>

【お勧めポイント】

・海外のメンバーで構成されるグローバルチームの一員であるため非常に刺激的でダイナミックな環境
・日本法人も多国籍なメンバーが働いており、多様な価値観、言語、文化等を尊重する環境
・ペットフードビジネスを通じ、人とペットの共存社会の実現をしてみたい・興味のある方にオススメ
・言われたことを受動的にするだけではなく、自ら目的を持って能動的に動くことが出来る方にオススメ

事業内容

【世界のペットフード市場のプレミアム製品分野で優位を占める外資系消費財メーカー】
ペットの臨床栄養学と健康管理におけるリーディングカンパニー。ペットフードの開発・製造及び販売を手がけています。
日本オフィスにも多国籍な社員が在籍していますが、トレーニングやプロジェクトに参加することでグローバル企業ならではの多様な人種、価値観、言語が飛び交うなか、個々を尊重しながら仕事を進めていくというダイナミックな機会があります。

勤務地

東京都

職務内容

<ポジションサマリー>
日本における米国製品の開発や製造、流通、マーケティングおよび販売に関する規制および法制を確実に遵守するため、Associate Director Regulatory Affairs EMEA/Japanを補佐する責任を有する。規制上の問題を解決し、また、当社のマーケティングおよび事業における新しい取り組みを支援するため、創造的なアプローチや戦略を策定する。

<主な職務および責任>
■一般的な規制における統率力 (20%);
・適用される規制の遵守について取引相手に助言する。
・製品コンセプトやマーケティングの宣伝文句および戦略、ラベルの宣伝文句、製品の組成および原材料について規制に関する見直しおよび評価を行い、ならびに、問題がある場合や潜在的な法的責務について助言を行う。
・Associate Director, Regulatory Affairs EMEA/Japanと協働し、規制に関する戦略と優先事項を策定する。
・規制に関する制度と執行環境について取引相手に対し研修を提供する。
・規制に関する手順と手続きについての知識を活用し、製品を成功裏に導入できるように障壁を取り除くための戦略を工夫することについて、顧客に助言を行う。

■製品のラベルおよびデータ管理(35%);
・組成の調合に基づき、ラベルの宣伝文句を技術的な観点で作成および見直しを行い、製品のラベルおよび図版を時宜にかなった形で見直し、また、適用される規定や規制、法律を確実に遵守するよう保証する。
・当社のデータベースで規制上の製品情報を管理する(Impira、Prodigi)。
・当社のウェブサイトに正しい規制上の情報が掲載されるよう保証する。

■規制上の安全管理(15%);
・日本における規制上の進展がある場合に遅れを取らないようにし、Associate Director Regulatory Affairs EMEA/Japanと情報を共有し、取り組み方の調整をする。
・規制環境における変化を監視し、規制上の変更による影響について、マネジメントに助言および提言を行う。
・主要な規制当局との適切かつ効果的な関係性を構築し、育成し、維持する(例えば、MAFF:農林水産省、AQS:動物検疫所など)。
・規制について生じた課題に対処し、擁護する。

■業界の事業者団体(15%);
・規制委員会および日本の主要な事業者団体の取締役会相当の会議において、当社の代表として対応する。
・取り組みにおける強固な関係性を形成、育成、維持し、また、団体の戦略および意思決定に当社を代表して影響を及ぼす。
・必要に応じて、最新状況を定期的に伝え、提言を行う。

■製品開発支援(10%);
・日本における規制への適合性の観点から、製品の組成および原材料の規格を見直す。
・既存製品の変更や新製品などについての提案プロジェクトについて適切な時期に規制面での評価を行う。

■輸入支援(5%);
・製品輸入を適切なタイミングで確実にできるようするため、また、必要に応じて輸入関連事項の解決を支援するため、必要な場合において指導を行う。

~こんな方にオススメ~
・グローバル企業において、多様な価値観、言語、文化等を尊重する環境で働いてみたい方
・グローバル組織の中で活躍してみたい方(上司は海外です)
・ペットフードビジネスを通じ、人とペットの共存社会の実現をしてみたい・興味のある方
・言われたことを受動的にするだけではなく、自ら目的を持って能動的に動くことが出来る方

給与

年収 1,100万円 〜 1,500万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須>
■大卒以上(生物学や化学、栄養学関連分野の理学士号尚可。もしくは同等の学士)
■規制関連業務について日本の政府および規制当局に対応した豊富な経験必須
■サプリメント、製薬・医療機器、化粧品、食品、消費財、動物用製品などいずれかの業界において、ラベル作成や原材料、製品の宣伝文句および支援、製品の登録または申請、その他規制関係の事項に対応した10年以上の経験必須
■責務に関連する、現地の規制関係の要件についての知識を有していること必須
■流暢な英語力必須 ※英文レジュメ必須。海外との英語インタビューあり
■当社製品に影響が生じる可能性のある問題について、評価および適宜指導できる能力がある事
■ペット製品に影響する関連の法律や規制、指針を解釈でき、また、適用できる能力がある事
■規制当局および事業者団体の人員に対し、当社に影響がある主要な問題について教示できる能力がある事
■特にマーケティングなどの様々な部門と共に仕事ができる事、事業上の視点を理解でき、また、市場および事業における目的を支援するために助言や勧告、指導力を提供できる能力がある事
■複数の新たな取り組みやプログラム、プロジェクトの同時管理が出来る事
■対人間コミュニケーションや、文章、プレゼンテーション、分析の技能が優れている事

<尚可>
■応用科学の修士号
■規制関連の事項についての研修および認証(例:RAC)
■ペットフードまたは動物用の餌関係の業界における規制関連の経験

英語力

上級(ビジネス交渉)

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案件タイトル

Regulatory Affairs Manager<ワークライフバランス良好/グローバル組織>

案件番号

140837 / 078

勤務地

東京都

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/140837/

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    フィールドサービスマネージャー<直行直帰型勤務/チームワーク重視>

    勤務地:神奈川県横浜市
    ※出張あり
    ※自宅を拠点とした直行直帰型の勤務形態になります。

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 700万円 〜 1,000万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    鳥取/車載用・家電用等のモーター設計開発

    勤務地:【米子工場】
    鳥取県米子市二本木210-5
    米子工場想定ですが、その後、中国などの海外工場への転勤の可能性もありますので、海外志向の高い方を希望します。

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【欧州系食品メーカー 業績安定 高級ブランド】工場 製造担当

    勤務地:長野県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    生産管理スタッフ ※滋賀勤務(外資自動車部品メーカー)

    勤務地:滋賀県東近江市 ※自動車通勤

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    設計開発エンジニア(電気設計)(日系医療機器メーカー)

    勤務地:静岡県牧之原市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京】医療機器の品質保証職

    勤務地:東京都渋谷区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    ○外資系メーカー○ シニアプロジェクトマネージャー

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 900万円 〜 1,350万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    フィールドエンジニア・サービスエンジニア(福岡)

    勤務地:福岡県古賀市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 500万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【福井県】PVDコーティング&カラーリング技術者(スペシャリスト)/高級めがねフレーム製造メーカー

    勤務地:福井県鯖江市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 750万円

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  • マーケティング・企画・広報

    経理マネージャー/大阪勤務 (化粧品メーカー)

    勤務地:大阪府大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    【東京】品質保証スタッフ(医療機器商社)

    勤務地:東京都千代田区

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 330万円 〜 600万円

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  • 不動産・建築・土木

    技術営業(大手メーカー向け:制御機器)

    勤務地:大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【東京】Quality Control Manager候補(品質管理・保証マネージャー候補)

    勤務地:東京都中央区八丁堀

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 700万円 〜 1,100万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    Engineer Manager(部門責任者)※ショックアブソーバ

    勤務地:横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,200万円

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  • メディカル

    【完全フルフレックス/平均残業20時間程度/医薬品原薬・中間体メーカー】品質保証

    勤務地:東京都

    英語力:

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    設計開発エンジニア(ディスポ―ザブル設計)(日系医療機器メーカー)

    勤務地:静岡県牧之原市

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    技術(主任~課長)

    勤務地:東京本社

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    生産技術 主任

    勤務地:埼玉県

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    外資系機械メーカー/サービスエンジニア(メカトロニクス)

    勤務地:横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 330万円 〜 650万円

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  • メディカル

    (医薬品メーカー)医薬品製造担当者

    勤務地:関西

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【新工場での募集】設備保全(スタッフ~管理職)

    勤務地:兵庫県赤穂郡

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 750万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    金型メンテナンス/滋賀県東近江市 (精密プラスチック部品メーカー)

    勤務地:滋賀県東近江市

    英語力:不要

    給 与:年収 300万円 〜 500万円

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  • マーケティング・企画・広報

    ビジネスディベロップメント【クライオ電子顕微鏡/最先端科学/新しい治療薬や治療法の開発に貢献】

    勤務地:東京都

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 550万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    東日本製造部 設備管理シフトスタッフ@川崎勤務

    勤務地:神奈川県川崎市

    英語力:不要

    給 与:年収 360万円 〜 600万円

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  • メディカル

    バイオサイエンス製品専門商社でのテクニカルサポート

    勤務地:港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    ヘリウムグループ製造業務(シリンダーオペレーション)

    勤務地:兵庫県尼崎市

    英語力:不要

    給 与:年収 300万円 〜 400万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【スタートアップメンバーの募集】製造オペレーター

    勤務地:兵庫県赤穂郡

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 550万円

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  • メディカル

    医薬品品質保証スペシャリスト(GMP QA )

    勤務地:大阪府大阪市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    製造技術開発エンジニア(自動車業界)※順送プレス金型

    勤務地:静岡県掛川市もしくは 神奈川県川崎市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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