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案件番号:JOB114242 / 104

CMC薬事(製薬メーカー)

事業内容

外資系メーカー
※詳細はお問い合わせ下さい。

勤務地

東京都 大阪府

職務内容

担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を提供する。
製品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価、その対応策の作成。
入手したCMC薬事情報の国内、海外関連部門への提供。
承認取得のための当局対応。
海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

給与

年収 600万円 〜 1,100万円

雇用形態

正社員

応募条件

医薬品のCMC担当者として3年以上の開発経験(必須)
CTD及び承認申請書の作成経験
医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
薬事一般の基礎知識があれば尚可

英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

CMC薬事(製薬メーカー)

案件番号

JOB114242 / 104

勤務地

東京都 大阪府

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/114690/

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