案件番号:106540 / 104

製品品質保証 (医薬品メーカー)

事業内容


大手外資系メーカー


勤務地

関西

職務内容

職責:
国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
医薬品・医療機器の品質保証業務
医薬品:
製造販売業者としてGood Quality Practice (GQP)に基づき品質に関する取決めを締結して製造所管理を行い、製品品質を確保して市場出荷の責任を負う
医療機器:
QMSに基づき同様の市場出荷の責任を負う
職務内容
業務適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづく
GQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応苦情管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
この部署・職務の魅力
・医薬品、医療機器に関するGQP/QMS知識・スキルを習得できます。
・固形製剤、液剤、コンビネーション製品等の様々な製剤技術を学べます。
・新薬および医療機器の上市準備および査察業務の経験に携わることができます。
・グローバルと協働し、日本の顧客の期待に応える製品の品質改善活動をリードします。

給与

年収 600万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

必須要件:
少なくとも累積で3年以上、以下の実務経験を有する方
製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等の
GMP/QMS業務製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 650点或いは同等の英語力)

薬剤師
GQP/QMS
業務の経験者
他社及び他国との協働に積極的かつ意欲的に取り組んでいただける方


英語力

中級(ビジネス経験)

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メールアドレス

案件タイトル

製品品質保証 (医薬品メーカー)

案件番号

106540 / 104

勤務地

関西

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/106540/

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  • メディカル

    【医療機器営業経験者採用】営業 ※北海道エリア担当(日系医療機器メーカー)

    勤務地:北海道エリア担当 ※ご自宅からの直行直帰勤務
    営業拠点:札幌市白石区(札幌営業所)
    ※総合職採用のため将来の転勤や職種変更の可能性はございます

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • メディカル

    販促企画・プロモーション(メディカル)【日系消費財メーカー】

    勤務地:大阪府大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 550万円

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  • メディカル

    【東京】品質保証職

    勤務地:東京都港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • マーケティング・企画・広報

    083_プロダクトマーケティング/Sales and Marketing specialist

    勤務地:東京都港区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【医薬品 安定性試験業務】名古屋/U・Iターン/単身寮・社宅家賃補助あり/ジェネリック医薬品

    勤務地:愛知県名古屋市
    ※業務計画から将来的に岐阜工場での勤務の可能性があります。

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京→大阪】メディカル事業本部_品質保証(管理薬剤師)

    勤務地:東京都渋谷区

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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  • メディカル

    眼科向け医療機器機器営業

    勤務地:埼玉~甲信越エリア

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 600万円

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  • メディカル

    尿検査機器・血液検査機器の開発責任者

    勤務地:京都府京都市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円

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  • メディカル

    【横浜】 医療機器のサービスエンジニア職

    勤務地:横浜市港北区

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 600万円

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  • メディカル

    【東京】手術用顕微鏡(耳鼻咽喉科・形成外科領域)のプロダクトマーケティング職

    勤務地:東京都千代田区(直行直帰)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 950万円

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  • メディカル

    【大手外資医薬品メーカー】医薬品の品質試験管理業務

    勤務地:関西

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 800万円

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  • 管理部門

    産業保健師(社内保健師)(健康管理・保健指導/東北・宮城大崎市)

    勤務地:東北事業所
    宮城県大崎市岩出山下野目字砂田101番地

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • メディカル

    【東京】品質業務担当(能動機器)

    勤務地:東京都渋谷区 

    英語力:不要

    給 与:年収 450万円 〜 800万円

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